江西省醫(yī)藥購銷領域不良記錄管理規(guī)定
各設區(qū)市衛(wèi)生局、發(fā)改委、工信委、財政局、人社局、商務主管部門、工商局、食藥監(jiān)局，相關醫(yī)藥生產經營企業(yè)，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構：
為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)藥生產經營企業(yè)采購、供應藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為，省衛(wèi)生計生委會同省藥品集中采購有關部門共同制定了《江西省醫(yī)藥購銷領域不良記錄管理規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江西省衛(wèi)生和計劃生育委員會委
江西省發(fā)展和改革委員會
江西省工業(yè)和信息化委員會
江西省財政廳
江西省人力資源和社會保障廳
江西省商務廳
江西省工商行政管理局
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月26日
江西省醫(yī)藥購銷領域不良記錄管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)藥生產經營企業(yè)采購供應藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為，根據《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國招標投標法》、《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）等有關法律、法規(guī)及相關規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 凡參與省內藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其相關工作人員和藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材生產、經營企業(yè)及其代理機構或個人（以下簡稱“醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人”），適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱的不良記錄包括醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄、流通經營不良記錄和采購使用不良記錄。
第四條 江西省藥品招標采購聯(lián)席會議成員單位按照聯(lián)席會議制度職責分工，承擔醫(yī)藥購銷領域不良記錄核實和認定、處理等相關工作；省衛(wèi)生計生委具體負責指導各地建立和落實醫(yī)藥購銷領域不良記錄制度，匯總各地上報的不良記錄材料，公布醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人不良記錄，負責“醫(yī)藥購銷領域不良記錄”專欄建設和服務，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行不良記錄相關工作。
第二章 行為范疇
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構與醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材等采購合同時，應當同時簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》，列明醫(yī)藥生產經營企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購銷領域不良記錄等廉政條款。
第六條 醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人有下列情形之一的，列入商業(yè)賄賂不良記錄：
?。ㄒ唬┙浫嗣穹ㄔ号袥Q認定構成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免于刑事處罰的；
?。ǘ┬匈V犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；
（三）由紀檢監(jiān)察機關以賄賂立案調查，并依法作出相關處理的；
?。ㄋ模┮蛐匈V行為被有關部門依法作出行政處罰的；
?。ㄎ澹┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第七條 醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人有下列行為之一的，列入流通經營不良記錄：
?。ㄒ唬┙浻嘘P部門認定存在掛靠經營、租借證照、銷售假冒偽劣藥品、以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為的；
?。ǘ?span>“醫(yī)藥代表”非法銷售藥品和醫(yī)療器械的；
?。ㄈ┨峁┨摷?、無效文件或以其它方式弄虛作假的；
?。ㄋ模┻`反合同擅自漲價或變相漲價的；
?。ㄎ澹┎话春贤?guī)定將本企業(yè)產品委托給配送企業(yè)配送的（生產企業(yè)直接配送的除外）；
?。┎话春贤?guī)定配送或不按時配送醫(yī)藥產品，造成醫(yī)療機構臨床用藥短缺的；
?。ㄆ撸┙涐t(yī)療機構驗收確認，配送的規(guī)格、包裝與合同規(guī)定的規(guī)格、包裝不一致并拒絕更換的；
?。ò耍┧幤芳胁少徆ぷ鞴芾聿块T規(guī)定的其他情形。
?。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購銷責任約談制度》（另行下文）相關規(guī)定整改的；
對于以上第（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前應先行對其進行約談，限期整改。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構及其相關工作人員有下列行為之一的，列入采購使用不良記錄：
（一）不依規(guī)參加藥品網上集中采購或以其他方式規(guī)避藥品網上集中采購活動的；
?。ǘ┨峁┨摷俚尼t(yī)藥產品采購交易資料的；
?。ㄈ┎话凑找?guī)定與醫(yī)藥企業(yè)簽署醫(yī)藥購銷合同的；
（四）不按購銷合同采購醫(yī)藥產品的；
?。ㄎ澹┎话春贤?guī)定結算貨款或者其他不履行合同義務行為的；
?。┽t(yī)藥產品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其他協(xié)議，牟取不正當利益的；
（七）違反藥品價格政策銷售藥品的；
?。ò耍┙浾J定收受藥品和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)及其代理人錢物或其他利益的；
?。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購銷責任約談制度》相關規(guī)定整改的；
（十）其他違反法律法規(guī)的行為。
對于以上（三）（四）（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前，應當先行對其進行約談，限期整改。
第三章 核實和認定
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時向衛(wèi)生計生行政部門報送因向本單位工作人員實施商業(yè)賄賂而被依法追究刑事、行政責任的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人名單。
第十條 各級衛(wèi)生計生行政部門應逐級上報所轄區(qū)域內醫(yī)藥購銷領域不良記錄行為的發(fā)生情況及查處結果，省衛(wèi)生計生委藥政處協(xié)調有關部門負責對報送的醫(yī)藥購銷領域不良記錄材料進行匯總，核實并提交省藥品招標采購聯(lián)席會議。
第十一條 省藥品招標采購聯(lián)席會議成員單位根據職責分工，負責對醫(yī)藥購銷領域不良記錄行為進行核實和認定。
第十二條 在將醫(yī)療衛(wèi)生機構及其相關工作人員或醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人列入不良記錄前，應當填寫《列入醫(yī)藥購銷領域不良記錄事先告知書》，書面告知當事人，當事人有異議的，應當在收到書面告知之日15日內提出陳述、申辯意見，必要時可以要求聽證。
第十三條 聽證由省衛(wèi)生計生委組織。當事人要求聽證的，應當在收到《列入醫(yī)藥購銷領域不良記錄事先告知書》之日起15日內提出，省衛(wèi)生計生委應當在舉行聽證的3日前，通知當事人舉行聽證的時間、地點。聽證內容不包括有關部門作出的處理決定。
第四章 公 布
第十四條 各級衛(wèi)生計生部門要在政務網站上開辟“醫(yī)藥購銷領域不良記錄”專欄，做好各地醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)不良記錄的公布和轉載工作。應隨時了解上級衛(wèi)生計生行政部門公布或轉載的“醫(yī)藥購銷領域不良記錄”信息，并及時在本級衛(wèi)生計生行政部門政務網站轉載。
第十五條 省衛(wèi)生計生委負責公布全省應當列入醫(yī)藥購銷領域不良記錄的相關內容，對認定屬于不良記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其相關工作人員和醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，經省藥品招標采購聯(lián)席會議辦公室批準后，在省衛(wèi)生計生委政務網站“醫(yī)藥購銷領域不良記錄”專欄公布，并于公布后一個月內上報國家衛(wèi)生計生委。
第十六條 不良記錄實行動態(tài)管理，在省衛(wèi)生計生委網站公布期限為2年，到期自動消除；在2年內發(fā)現(xiàn)有新的違規(guī)行為的，經衛(wèi)生計生行政部門調查核實后，在省衛(wèi)生計生委網站重新公布，期限順延2年。
第十七條 不良記錄公布事項包括醫(yī)療衛(wèi)生機構及其相關工作人員和醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人、責任人姓名和職務、違法違規(guī)事由、有關判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。
第五章 監(jiān)督管理
第十八條 為加強醫(yī)藥購銷領域不良記錄綜合監(jiān)管，建立強有力的工作協(xié)調機制，各級衛(wèi)生計生行政部門應當與司法機關和監(jiān)察、發(fā)改、財政、人社、工信、商務、工商、食品藥品監(jiān)管等相關部門密切配合，互相通報醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)案件信息和查處結果。
第十九條 各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查，對不執(zhí)行本規(guī)定的，追究相關責任人和主管領導的責任，予以約談、誡勉談話、調離崗位，嚴重的給予紀律處分。
第二十條 任何單位和個人有權向相關部門舉報醫(yī)藥購銷領域違法違規(guī)行為。相關部門接到舉報后，應當根據職責及時調查核實。
第六章 處 理
第二十一條 省藥品招標采購聯(lián)席會議根據省級認定結果或國家衛(wèi)生計生委政務網站轉載其他?。ㄊ?、自治區(qū)）公布的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人商業(yè)賄賂不良記錄，對相關責任主體作如下處理：
（一）對一次列入江西省商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業(yè)所有產品的入圍資格; 江西省各級各類公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療機構兩年內不得購入其藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材；
?。ǘσ淮瘟腥肫渌。ㄊ?、自治區(qū)）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，江西省各級公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構在不良記錄名單公布后兩年內在招標、采購評分時對該企業(yè)產品作減分處理；
?。ㄈξ迥陜榷渭耙陨狭腥肷虡I(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，江西省各級公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構在最近一次不良記錄名單公布后兩年內不得購入其藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。
第二十二條 對列入流通經營不良記錄的相關責任主體作如下處理：
?。ㄒ唬α腥虢魇♂t(yī)藥購銷領域不良記錄的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業(yè)所有產品的中標資格，自取消之日起兩年內江西省招標采購管理機構不得接受其集中采購配送申請，全省各級公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構不得以任何形式采購其產品；
?。ǘ?醫(yī)藥經營企業(yè)在其他?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）被列入不良記錄的，江西省各級公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構在不良記錄名單公布后兩年內在集中采購評分時對該企業(yè)作減分處理；
第二十三條 總公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經營不良記錄的，具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔相應責任；具有法人資格的子公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經營不良記錄的，總公司不共同承擔相應責任。
第二十四條 對列入采購使用不良記錄的相關責任主體進行如下處理：
?。ㄒ唬κ帐茚t(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人給予財物或者其他利益的醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關工作人員，由衛(wèi)生計生行政部門或者由本單位按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定沒收違法所得，給予醫(yī)療衛(wèi)生機構降低級別或等次等處理，相關人員低聘、緩聘、解職待聘、解聘處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理；
?。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機構列入采購使用不良記錄的除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究醫(yī)療機構主管領導的責任。
第七章 附 則
第二十五條 本規(guī)定由省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)改委、省財政廳、省人社廳、省工信委、省商務廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局負責解釋。
第二十六條 本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行，原省衛(wèi)生廳于2007年9月24日印發(fā)的《江西省建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄實施辦法（暫行）》（贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號）同時廢止。按贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號規(guī)定仍在處罰期內的不良記錄事項繼續(xù)有效，直到原處罰期限屆滿。